+7 (499) 653-60-72 Доб. 817Москва и область +7 (800) 500-27-29 Доб. 419Федеральный номер

Где указан срок годности на таблетках

ЗАДАТЬ ВОПРОС

Где указан срок годности на таблетках

Вопрос 7. Существуют ли в GMP четкие правила присвоения номера серии и срока годности? Сегодня большинство отечественных производителей для присвоения номера серии используют стандартную комбинацию ХХММYY. Последние четыре цифры в номере обозначают месяц и год выпуска лекарственного средства.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Лекарственные препараты имеются в каждом доме, простой анальгин и аспирин, перекись и зеленка есть у всех. Прок от таких средств будет в том случае, если они не просрочены.

ВОПРОС — ОТВЕТ СПЕЦИАЛИСТОВ

Вопрос 7. Существуют ли в GMP четкие правила присвоения номера серии и срока годности? Сегодня большинство отечественных производителей для присвоения номера серии используют стандартную комбинацию ХХММYY. Последние четыре цифры в номере обозначают месяц и год выпуска лекарственного средства.

Цифры, предшествующие последним четырем, являются производственным номером серии. Размеры цифр по высоте должны быть не более 5 мм. Похожая схема приведена и в проекте требований к маркировке лекарственных средств для Таможенного Союза [2]:.

В то же время в других странах за пределами бывшего СССР вариантов структуры номера серии намного больше. Каждый производитель может самостоятельно установить структуру кода при условии выполнения национальных нормативных требований, если таковые имеются.

Однако какой бы ни была структура кода, при разработке такого СОП всегда возникнут вопросы достаточно простые, но до сих пор не решенные отечественными регуляторными органами. На это Вы можете возразить, что это разные лекарственные препараты, и у каждого из них свой уникальный код серии. Соглашусь, но при условии, что уникальной такую комбинацию цифр делает только совместное упоминание номера серии, наименования и дозировки лекарственного препарата. И если хотя бы однажды указать номер серии без остальных ее атрибутов наименование, дозировка это может легко привести к перепутыванию первичных данных — в журналах работы оборудования, в записях ОКК, в складской документации и т.

Конечно, из используемых западными фармацевтическими компаниями разнообразных кодов сложно выделить стандартный. Тем не менее, при всем разнообразии выбора можно заметить однотипные решения. Многие компании вводят в номер серии внутренний буквенный или цифровой код продукта. Например, СR, или , где CR или 04 — внутренний код препарата, учитывающий дозировку. Такие номера серий действительно уникальны. Нередко номера серий зарубежных лекарственных препаратов содержат дополнительные буквы или цифры.

Это объясняется тем, что GMP требует присваивать номер серии уже при загрузке сырья, при этом у зарубежных производителей часто случается разделение серии полупродукта на несколько серий ГЛС. Такие длинные свыше 8 знаков номера серий неудобны для специалистов инженерной службы при наладке упаковочной линии и для другого производственного персонала включая ОКК при ведении записей.

Конечно, НЕТ! Уникальный номер серии нужен преимущественно производителю. Правила GMP предполагают, что именно уникальность номера серии позволяет безошибочно отследить всю ее историю, начиная от использованных сырья, материалов, оборудования, помогает оперативно выявлять причины отклонений в том числе по первичным записям , а также отслеживать и изымать из оборота дефектную продукцию.

Поэтому государство не должно стремиться установить унифицированный единый для всех производителей код для нумерации серий. Такая унификация, с большой долей вероятности, может привести к потере уникальности номера серии. Получится, что разные лекарственные препараты, выпущенные в одном месяце, а еще и у разных производителей, могут иметь одинаковый номер серии. Как следствие, становится очень сложным прослеживание важных первичных данных, вносится неопределенность и путаница в цепочку поставок для дистрибьюторов и аптечных сетей.

В отличие от номера серии, который больше нужен производителю, наличие на упаковке информации о сроке годности необходимо, прежде всего, потребителю. И не столько потому, что это четко заявлено в законодательстве, сколько для предотвращения потребления некачественного продукта. Как правило, срок годности определяется периодом, исчисляемым со дня его изготовления.

Естественно, после окончания срока годности применение продукта недопустимо. Соответственно, государство должно обеспечить унификацию подходов именно к нанесению срока годности на потребительскую упаковку лекарственного препарата. Практически во всех отраслях промышленности во всем мире срок годности указывается на потребительской упаковке следующим образом:. Вроде бы все просто, однако есть проблема. Все по закону — указан месяц и год истечения срока годности. Но возникает глупый вопрос: какое число месяца считать датой истечения срока годности - 01 апреля года или 30 апреля года?

Серьезное погружение в мировые нормативные документы приводит к двум вариантам правильного ответа. Один вариант — наш, второй — заморский. Такой подход принят не только в фармацевтической отрасли, но и в других отраслях. Но есть и другая точка зрения. При нормальных обстоятельствах период до даты выдачи такого разрешения не должен превышать 30 суток от даты изготовления. Если разрешение на реализацию серий выдается по истечении установленных 30 суток от даты изготовления, то началом срока годности следует считать дату изготовления.

При этом датой изготовления считается дата выполнения первой производственной операции, связанной со смешиванием активной субстанции с другими компонентами. Для предотвращения неправильной интерпретации текста этого документа на официальном сайте ЕМА [5] приведены дополнительные разъяснения и примеры см.

Пример вычисления даты истечения срока годности для лекарственного препарата со сроком годности 2 года [5]. Дата первой операции по смешиванию компонентов ЛФ. Дата упаковки. Дата выпуска. Дата истечения срока годности. Общее время от начала производства до конца срока годности. Срок годности для марки-ровки. Примечание :. Ожидается, что срок годности для промежуточного продукта описан в досье и данные, подтверждающие стабильность, также представлены в регистрационном досье.

В то же время, по мнению ЕМА, этот подход нельзя считать приемлемым для препаратов со сроком годности до 12 мес. Например, дата истечения срока годности А вот если вернуться к тексту [4], то можно сделать еще одно важное уточнение. В случае, если к последующим сериям продукта добавляется некондиция от предыдущей -их серии -й , срок годности этих последующих серий будет исчисляться от даты начала изготовления серии, частью которой является некондиция. Например, если Вроде бы, самое сложное позади.

Когда начинаешь задумываться над различиями в этих терминах, появляется еще один глупый вопрос: чем срок годности отличается от срока хранения? Поиск ответа на этот вопрос уже внесло путаницу в нормативные акты Украины и Казахстана.

В Казахстане зашло немного дальше. Проведение испытаний стабильности и установления срока хранения и повторного контроля осуществляется на лекарственные средства.

На изделия медицинского назначения и медицинскую технику устанавливается гарантийный срок эксплуатации Истечение срока хранения не означает, что продукт не пригоден для использования по назначению. Получается, что по истечении срока хранения продукт может изменить свои свойства мёд - засахарится, хлеб - зачерстветь , но продукт можно употреблять в пищу до окончания срока годности, если таковой имеется.

Условно говоря, такой продукт может нанести вред жизни и здоровью потребителя, поэтому продавать его запрещено законом. Особенно это относится к мясным, молочным продуктам и кондитерским изделиям. Когда же производитель указывает на товаре срок хранения, он предупреждает, что на протяжении этого срока продукт полностью сохраняет вкус, консистенцию, аромат и полезные качества. Однако если срок хранения истек, это не означает, что пищевой продукт непригоден для потребления.

Неплохой пример — мед. По истечении срока хранения мед может потемнеть или засахариться, однако он все еще будет безопасен и даже полезен. А вот если истек срок годности, то лучше от такого лакомства воздержаться. Другой пример — виноградное вино. Лекарственные препараты для человека — не виноградное вино и не мед. Применение лекарственных средств сопряжено с большой долей риска, и здесь запутывание потребителя в разнообразии терминов недопустимо. Это у киборга из компьютерной игры три жизни.

Для лекарственных препаратов мы должны говорить исключительно о сроке годности и дате истечения срока годности. Всем известно, что лицензионные условия, надлежащие практики GDP и GPP запрещают продажу просроченных лекарственных препаратов.

Другими словами, когда аптека должна снять препарат с продажи — в момент наступления даты истечения срока годности или несколько раньше? Согласно тому же ГОСТ Р [3] срок реализации — это период, в течение которого продукт может предлагаться потребителю для использования по назначению. Конечно можно отмахнуться и сказать, что это относится к пищевым продуктам. Однако задумайтесь, не относится ли это и к лекарственным препаратам? Ведь срок реализации устанавливают с учетом некоторого разумного периода хранения и применения продукта в домашних условиях.

Естественно, наносить срок реализации на потребительскую упаковку нет смысла, это лишь еще больше запутает всю цепочку поставок и конечного потребителя. Но задуматься над граничной датой реализации препаратов из аптек все же стоит.

Это позволит всегда оставить некий разумный запас времени от нескольких дней до месяцев до момента окончания срока годности для того, чтобы потребителю не приходилось съедать всю упаковку сразу же, как только он принесет ее домой. И в заключение, справедливости ради, хотел бы вернуться к принятой в нашем отечестве интерпретации даты истечения срока годности. Однако с другой стороны, если по результатам изучения стабильности срок годности устанавливается с запасом, как это принято в фармацевтической отрасли, то подобная норма только снижает конкурентоспособность отечественных препаратов.

В правилах GMP нет требований к структуре кода номера серии, нет правил исчисления срока годности. Правила нанесения на маркировку срока годности в мировой практике регламентируются преимущественно отраслевыми нормативами, но, как правило, унифицированными с другими отраслями.

А вот кодировка номера серии — это реализация свободы выбора для каждого производителя лекарственных препаратов, с одним лишь условием, что нумерация серий не должна нарушать принципы прослеживаемости и приводить к путанице.

Лекарственные средства. Статья опубликована в журнале "Промышленное обозрение. Русский English. Войти Зарегистрироваться. Россия г. Москва Адрес офиса.

Срок годности лекарственных препаратов

Чтобы не навредить себе, важно проявлять внимательность при покупке. Содержание От чего зависит срок годности? Законодательство Срок годности лекарств Виды препаратов Как самостоятельно определить Можно ли использовать просрочку В аптеке продали лекарство с истекшим сроком Можно ли сдать обратно Как правильно вернуть Заключение От чего зависит срок годности? Существует несколько факторов, влияющих на это:. Период применения препарата можно узнать на сайтах изготовителей или в перечнях государственных реестров.

Проблемные вопросы GMP: Правила присвоения номера серии и срока годности

Как надлежащим образом оформить протокол внепланового заседания врачебной комиссии в неотложных случаях, когда срочно требуется заменить пациенту лекарственный препарат? Рецепт на лекарство выписан врачом Лекарство приобретается частями есть чеки до В перечне, утвержденном постановлением Правительства РФ от В бюджетном учреждении есть аптечный пункт продажа лекарственных средств и аптечный склад распределение лекарственных средств на процедуры, не перепродажа. Облагаются ли страховыми взносами компенсации организацией применяет систему налогообложения в виде ЕНВД работникам при прохождении ими обязательных медицинских осмотров работники являются фармацевтами в аптеке?

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Есть ли у лекарств срок годности. Инспектируем домашнюю аптечку

Для лечения заболеваний разного рода доктора могут прописывать своим пациентам не только таблетки, но и инъекции, суспензии для которых продаются в специальных стеклянных ампулах. Для того чтобы лекарство подействовало должным образом, при его применении нужно следовать инструкции, а также соблюдать правила его хранения. Таблетки феназепам в большинстве случаев в зависимости от производителя имеют срок годности 3 года, на некоторых упаковках может быть указано 2 года. Дата выпуска и окончания срока годности указывается на левой боковой стороне упаковки. Феназепам в ампулах имеет такой же срок годности, как и таблетки. Дата его окончания вместе с номером серии указывается на правой боковой стороне упаковки.

Авторы отмечают, что исследуемые препараты совершили данную поездку дважды, так как их вернули после истечения срока годности.

Для того чтобы применяемое лечение было эффективным, следует всегда обращать внимание на сроки годности лекарственных препаратов включительно. Просроченные лекарства могут не только потерять свои лечебные свойства, но и стать опасными для организма.

Какой срок годности у лекарств

При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала. Внимание, вы пользуетесь открытым доступом к устаревшим консультациям. Актуальные консультации за последние 5 лет доступны только зарегистрированным клиентам оплатившим доступ к сайту.

Препарат Капотен выпускается в форме диспергируемых таблеток. Срок годности Капотен, при условии целостности заводской упаковки составляет 5 лет. Под воздействием прямых солнечных лучей и при сильном морозе химические элементы препараты распадаются, поэтому срок годности сокращается до суток.

Что делать с лекарствами, у которых вышел срок годности?

О том, как правильно принимать лекарства, можно прочесть в инструкции. Но знаете ли вы как их правильно хранить и утилизировать? На каждой упаковке обозначены условия и температурный режим хранения медикаментов. Однако, существуют общие правила, как хранить лекарства, чтобы они не испортились и не нанесли вред организму. Открытые сиропы, капли, кремы, мази и свечи должны храниться в холодильнике, так как при комнатной температуре их структура может изменяться.

О чем говорит срок годности препаратов?

Помощь нашего бесплатного юриста может состоять и в предоставлении образцов документов, необходимых для разрешения той или иной ситуации. Например, юрисконсульт может предоставить клиенту образец договора, жалобы, претензии или искового заявления. Все эти документы пользователь может загрузить совершенно бесплатно. Впоследствии их можно адаптировать под свою конкретную ситуацию.

Срок годности – период времени, в течение которого лекарственное . для парентеральных растворов в стеклянной упаковке, таблеток, капсул, + 60 °С.

Срок годности и порядок хранения лекарств

Где получить консультацию юриста быстро и. Нашими преимуществами без ложной скромности можно назвать: Справедливость цен. Наши сотрудники привыкли к честности, в том числе и в образовании цен, поэтому они достаточно демократичны Наличие офисов в различных точках столицы позволяют выбирать наиболее удобный вариант, позволяющий сокращать время на дорогу.

Мы ответим на любой вопрос, касающийся юриспруденции и правоведения.

Я очень рад, что вас встретил!!. Я предприниматель, у меня интернет-магазин женской одежды. Так случилось, что меня кинул поставщик и я потеряла большую сумму денег, еще и клиентов подвела.

МОСКВЫ МОЙ РАЙОН Благоустройство сквера вдоль улицы Костромская в рамках проекта "Парк света" Аннотация Презентация Обсуждения Итоги обсуждений Правопорядок и Безопасность Информация УВД по СВАО ГОД КУЛЬТУРЫ В БИБИРЕВО ПРЕЗЕНТАЦИЯ МЕРОПРИЯТИЯ ИНФОРМАЦИЯ БУТЫРСКОГО ВОЕННОГО КОМИССАРИАТА ИНФОРМАЦИЯ ПРИЗЫВ 2019 БЛАГОУСТРОЙСТВО 2019 ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ "Парк Света" Корнейчука ул.

Юристы и адвокаты Правового Центра готовы предоставить вам бесплатную юридическую помощь по телефону и на очных консультациях по таким вопросам, как: - юридическая консультация; - составление правовых заключений; - составление исковых заявлений, договоров, жалоб и иных обращений; - защита прав потребителей (ЗПП); - трудовые споры (угроза увольнения, увольнение, незаконное сокращение, не выплата заработной платы); - семейные споры (развод, раздел имущества, расторжение брачных контрактов); - жилищные споры (выселение, нечинение препятствий в пользование квартирой, расторжение договоров купли-продажи квартиры, расторжение договоров ренты) - лишение прав; - составление апелляционных, кассационных и надзорных жалоб; - анализ договоров на предмет их соответствия действующему законодательству РФ; - представительство на переговорах и сделках; - участие в судах первой инстанции и второй инстанций; - представительство интересов клиента в Европейском суде по правам человека; В судах Мосюрцентр может участвовать как в рамках соглашения с клиентом на ведения его дела полностью вплоть до вынесения соответствующего решения, так и выехать по заданию клиента на отдельное судебное заседание.

Добро пожаловать на портал eurasialegal.

В качестве индивидуального предпринимателя я оказываю юридические консультации по:проведению правовой оценки документов и деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;разработке и юридической экспертизе всех форм договоров (аренда, поставка, дарение, наем жилого помещения, купля-продажа, мена, перевозка, строительный подряд, комиссия, возмездное оказание услуг, прокат, заем (расписка), подряд, поручение и др.

В рабочее время вы всегда можете придти в офис и получить личную консультацию. При необходимости возможно письменное оформление ответа. В случае срочных вопросов вы в любое время можете позвонить и получить развернутую юридическую консультацию по телефону (бесплатно по судебным вопросам или платно по иным вопросам).

Важно, помогает Вам квалифицированный юрист, специализирующийся по конкретным делам. Бесплатная консультация онлайн позволяет Вам не попасть в впросак и своевременно грамотно в рамках Закона среагировать по делу. Звоните : 8 О компании Сабирова и партнеры Наши гарантии Отзывы Новости Услуги Адвокат по уголовным делам Адвокат по арбитражным делам Гражданский адвокат Семейный адвокат Банкротство индивидуальных предпринимателей Налоговый спор Земельный юрист Трудовой адвокат Жилищный адвокат Адвокат по наследственным делам Военный юрист Адвокаты и юристы Дела и практика Стоимость услуг Контакты.

Контактные данные: Адрес: г.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Жить здорово! Статус «Просрочено». (04.04.2018)
Комментарии 5
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. Севастьян

    Бесподобная тема, мне нравится :)

  2. Лада

    супер,давно так не смеялс

  3. Твердислав

    не я таким неувликаюсь

  4. Евгеиня

    главное смекалка

  5. ymhotheaga85

    Чем-то это отдает напеванием свирели в предновогоднюю ночь, чем то похоже на праздникк, чем-то на казино… Ну сами продолжите дальше